Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Manažér klinických údajov
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Manažéra klinických údajov, ktorý bude zodpovedný za správu, analýzu a zabezpečenie kvality klinických údajov v rámci zdravotníckych projektov. Táto pozícia je kľúčová pre úspešné vykonávanie klinických štúdií a výskumných projektov, pričom zahŕňa úzku spoluprácu s výskumnými tímami, zdravotníckymi odborníkmi a regulačnými orgánmi. Manažér klinických údajov bude dohliadať na procesy zberu údajov, ich validáciu a správne ukladanie, aby sa zabezpečila ich presnosť, úplnosť a súlad s regulačnými požiadavkami.
Vašou hlavnou úlohou bude vytvárať a implementovať stratégie na efektívne spracovanie klinických údajov, vrátane vývoja a údržby databáz, monitorovania kvality údajov a riešenia problémov spojených s ich správou. Budete tiež zodpovední za školenie tímov v oblasti správy údajov a za poskytovanie technickej podpory počas celého životného cyklu klinických štúdií.
Ideálny kandidát by mal mať silné analytické schopnosti, skúsenosti s prácou s klinickými údajmi a znalosť regulačných noriem, ako sú GCP (Good Clinical Practice) a GDPR. Táto pozícia vyžaduje vysokú úroveň organizačných schopností, pozornosť k detailom a schopnosť pracovať v dynamickom a multidisciplinárnom prostredí. Ak máte vášeň pre zdravotnícky výskum a chcete prispieť k zlepšeniu zdravotnej starostlivosti prostredníctvom efektívneho riadenia údajov, táto pozícia je pre vás ideálna.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Správa a analýza klinických údajov v súlade s regulačnými požiadavkami.
- Vývoj a údržba databáz pre klinické štúdie.
- Monitorovanie kvality údajov a riešenie nezrovnalostí.
- Spolupráca s výskumnými tímami a zdravotníckymi odborníkmi.
- Zabezpečenie súladu údajov s normami GCP a GDPR.
- Školenie tímov v oblasti správy klinických údajov.
- Príprava správ a analýz pre interné a externé zainteresované strany.
- Podpora pri auditoch a regulačných kontrolách.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti zdravotníctva, biomedicíny alebo príbuzných odborov.
- Skúsenosti so správou klinických údajov alebo v podobnej oblasti.
- Znalosť regulačných noriem, ako sú GCP a GDPR.
- Silné analytické a organizačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať v tíme a efektívne komunikovať.
- Znalosť softvérových nástrojov na správu údajov (napr. SAS, R, SQL).
- Pozornosť k detailom a schopnosť riešiť problémy.
- Plynulá znalosť slovenského a anglického jazyka.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti so správou klinických údajov?
- Ako by ste zabezpečili kvalitu a presnosť klinických údajov?
- Aké softvérové nástroje na správu údajov ovládate?
- Ako by ste riešili nezrovnalosti v klinických údajoch?
- Máte skúsenosti s prácou podľa noriem GCP a GDPR?
- Ako by ste pristupovali k školeniu tímu v oblasti správy údajov?
- Aké sú vaše skúsenosti s prípravou správ a analýz pre regulačné orgány?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a v dynamickom prostredí?