Text copied to clipboard!

Názov

Text copied to clipboard!

Manažér klinických údajov

Opis

Text copied to clipboard!
Hľadáme Manažéra klinických údajov, ktorý bude zodpovedný za správu, analýzu a zabezpečenie kvality klinických údajov v rámci zdravotníckych projektov. Táto pozícia je kľúčová pre úspešné vykonávanie klinických štúdií a výskumných projektov, pričom zahŕňa úzku spoluprácu s výskumnými tímami, zdravotníckymi odborníkmi a regulačnými orgánmi. Manažér klinických údajov bude dohliadať na procesy zberu údajov, ich validáciu a správne ukladanie, aby sa zabezpečila ich presnosť, úplnosť a súlad s regulačnými požiadavkami. Vašou hlavnou úlohou bude vytvárať a implementovať stratégie na efektívne spracovanie klinických údajov, vrátane vývoja a údržby databáz, monitorovania kvality údajov a riešenia problémov spojených s ich správou. Budete tiež zodpovední za školenie tímov v oblasti správy údajov a za poskytovanie technickej podpory počas celého životného cyklu klinických štúdií. Ideálny kandidát by mal mať silné analytické schopnosti, skúsenosti s prácou s klinickými údajmi a znalosť regulačných noriem, ako sú GCP (Good Clinical Practice) a GDPR. Táto pozícia vyžaduje vysokú úroveň organizačných schopností, pozornosť k detailom a schopnosť pracovať v dynamickom a multidisciplinárnom prostredí. Ak máte vášeň pre zdravotnícky výskum a chcete prispieť k zlepšeniu zdravotnej starostlivosti prostredníctvom efektívneho riadenia údajov, táto pozícia je pre vás ideálna.

Zodpovednosti

Text copied to clipboard!
  • Správa a analýza klinických údajov v súlade s regulačnými požiadavkami.
  • Vývoj a údržba databáz pre klinické štúdie.
  • Monitorovanie kvality údajov a riešenie nezrovnalostí.
  • Spolupráca s výskumnými tímami a zdravotníckymi odborníkmi.
  • Zabezpečenie súladu údajov s normami GCP a GDPR.
  • Školenie tímov v oblasti správy klinických údajov.
  • Príprava správ a analýz pre interné a externé zainteresované strany.
  • Podpora pri auditoch a regulačných kontrolách.

Požiadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdelanie v oblasti zdravotníctva, biomedicíny alebo príbuzných odborov.
  • Skúsenosti so správou klinických údajov alebo v podobnej oblasti.
  • Znalosť regulačných noriem, ako sú GCP a GDPR.
  • Silné analytické a organizačné schopnosti.
  • Schopnosť pracovať v tíme a efektívne komunikovať.
  • Znalosť softvérových nástrojov na správu údajov (napr. SAS, R, SQL).
  • Pozornosť k detailom a schopnosť riešiť problémy.
  • Plynulá znalosť slovenského a anglického jazyka.

Potenciálne otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Aké máte skúsenosti so správou klinických údajov?
  • Ako by ste zabezpečili kvalitu a presnosť klinických údajov?
  • Aké softvérové nástroje na správu údajov ovládate?
  • Ako by ste riešili nezrovnalosti v klinických údajoch?
  • Máte skúsenosti s prácou podľa noriem GCP a GDPR?
  • Ako by ste pristupovali k školeniu tímu v oblasti správy údajov?
  • Aké sú vaše skúsenosti s prípravou správ a analýz pre regulačné orgány?
  • Ako zvládate prácu pod tlakom a v dynamickom prostredí?